高效过滤器更换时间—在制药行业中高效过滤器多久更换一次更合理-爱游戏app官网登录入口

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在制药行业，高效过滤器(hepa)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。h13至h14(din1822)是高效过滤器的两种，后者截留率为99.995%，但多久必须更换一次呢？

我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的gmp指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据gmp的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行iso14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据附录1(pic/s pi032-2)的技术诠释，a/b级每6个月进行泄漏测试，c/d级则为12个月。fda无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。

当然，高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护高效过滤器，就要使用前端过滤器—；通常是像f7和f9过滤器(en779)这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。

从实践角度来看，我们可以说长使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能，或者是能量需求超过过滤器更换成本时，过滤器更换才有意义。但是，过滤器必须能通过泄漏测试(如上所述)。事实上，很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述，并没有法规规定这样的值，这都只是根据经验得来的。

上文就是小编为老铁们基本情况的在制药行业中高效过滤器多久更换一次更合理的信息，盼望大家伙能参考，在各位日后如果要购置高效过滤器的时候可以帮助朋友们。正确的维护方式对于高效过滤器的使用是很重要的，很建议大家伙购买选用。